新版GMP的质量管理体系如何建立？
2022-08-03 13:05
安然一笑
药品质量管理体系（PQS），基于QMS（质量管理体系）而来，最合适的指南应该是ICH的Q10，要建立质量管理体系不是一两句话可以说清楚的，建议你去学习一下ICH的Q10，有吋间的话也可以找ISO的QMS相关资料学习一下。ICH的官方网站是，有很多知识可以便宜折扣下载学习。先从法规和指南学起吧，反正PQS的建立不是一个人能完成的。
2022-08-03 13:55:48
何思量
药品质量管理体系（PQS），基于QMS（质量管理体系）而来，最合适的指南应该是ICH的Q10，要建立质量管理体系不是一两句话可以说清楚的，建议你去学习一下ICH的Q10，有时间的话也可以找ISO的QMS相关资料学习一下。ICH的官方网站是
2022-08-03 13:22:18
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