医疗器械-经营质量管理体系文件-最新
2022-09-01 21:05
小魔魔格子屋
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xxxx医疗器械有限公司
经
营
质
量
管
理
体
系
文
件
1、质量管理iso三体系认证的管理
2、质量管理规定
3、采购、收货、验收管理制度
4、首营企业和首营品种质量审核制度
5、仓库贮存、养护、出入库管理制度
6、销售和售后服务管理制度
7、不合格医疗器械管理制度
8、医疗器械退、换货管理制度
9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10、医疗器械召回管理制度
1
1、设施设备维护及验证和校准管理制度1
2、卫生和人员健康状况管理制度1
3、质量管理培训及考核管理制度1
4、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度1
5、购货者资格审查管理制度
1
6、医疗器械追踪溯源管理制度
1
7、质量管理制度执行情况考核管理制度
1
8、医疗器械进货查验记录制度
1
9、医疗器械销售记录制度
20、退货管理制度
2
1、承运方运输条件和质量保证能力审查管理制度
2
2、质量管理自查制度
2
3、医疗器械有效期管理制度
iso三体系认证iso认证流程建议｜
一、质量管理iso三体系认证的管理｜iso三体系认证编号｜XXXX-QMS-001｜
起草部门｜质量管理部｜起草人｜审核人｜批准人｜批准日期｜版本号: □新版｜□修订 □改版｜
颁发部门｜质量领导小组｜发布日期｜
（②质量管理体系iso三体系认证在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取iso三体系认证的数量；
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首
2022-09-01 23:26:23
相关问答
littlefairy盈盈
主要包括：7.2与顾客有关的过程，包括合同评审、于顾客沟通、售后服务等。7.5.1生产和服务实现过程，包括交货管理（运输）。8.2.1顾客满意，包括投诉和争议处置方案等。8.4数据分析，包括一系列的调查或售后回访iso三体系认证。
2022-06-18 14:05:02 588查看 2回答
芸豆
外审的主要步骤
2022-07-02 10:05:02 342查看 5回答
如何按照ISO9001质量管理体系要求，编写文件，主要是程序文件
一直
范例的话网上有下载的，你百度一下就可以找到很多。有的比我们现有的还好，我就不献丑发给你了。懒的话找个认证公司他们就代办了。而且现在竞争厉害估计也不会宰你太狠。
2022-07-02 13:05:02 462查看 4回答
顾星望月
ISO9001质量管理体系iso三体系认证可分为四级：第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序iso三体系认证有6个，标准中都有说明;三级iso三体系认证就是iso三体系认证生产的工艺流程图;四级iso三体系认证就是一些记录iso三体系认证。质保部和品控科需要整理的的...
2022-07-09 09:05:02 527查看 14回答
蹲焰示泽配零琼
那个申请表按照上面填写就是了，还需要准备很多材料。里面的数据要和你们企业报给工商局的一样，也就是审计报告上面的数据。
2022-07-09 15:05:02 386查看 5回答
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