质量管理体系认证需要准备哪些资料

Question

壹点修炼营 · Answer

最好找咨询公司，好取证的

风一样的菇凉 · Answer

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。
    一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

猫巷 · Answer

最好找咨询公司，好取证的

飞飞 · Answer

质量手册、程序iso三体系认证、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、iso认证图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

没啥|真的没啥a · Answer

质量手册、程序iso三体系认证、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、iso认证图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

忘了 · Answer

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做iso 9001还是iso 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送iso13485的材料。
    一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

愿你 · Answer

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证咨询相关资料是不往药监送，而是往认证咨询公司送；若是药械应往北京国医械华光认证咨询有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。
 一般包括：认证咨询申请书及合同（可从认证咨询公司网站下载）、副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和iso三体系认证申报证书。

不生气 · Answer

如果你没打错的话，若和药监相关，不知你是做ISO 9001还是ISO 13485。不过认证相关资料是不往药监送，而是往认证公司送；若是药械应往北京国医械华光认证有限公司（010-62013856 ）送ISO13485的材料。一般包括：认证申请书及合同（可从认证公司网站下载）、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

高跷李靖 · Answer

质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告，如果是包含工程，还需要本工程相关的质量记录，如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。

质量管理体系认证需要准备哪些资料

更多问答

最新知识