更新日期：2022-12-07 22:20:06 浏览：811
在欧盟，口罩属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证咨询证书。
国内很多机构都可以颁发CE证书，但是要注意鉴别公告号和非公告号证书，八戒具体讲解一下：
欧盟CE证书由第三方机构颁发，主要分为两种：
1. 带有公告号（NB）的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，更具权威性，公告机构每年都会受到欧盟的审查，每年还会给欧盟总部和所属的单位缴纳一笔费用，所以这个证书更具有公信力，目前口罩出口的客户我们都是建议办理咨询公告号机构证书的。
2. 非公告机构证书，CE认证咨询只是iso三体系认证的安全认证咨询，并未对iso三体系认证质量进行认证咨询，所以国内很多认证咨询机构也可以颁发CE认证咨询证书，这种证书价格便宜，办理咨询周期短，适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
一只猫 发表于 2022-12-07 22:39:27
可以，但是一定要做好认证，CE认证是出口欧盟用的，FDA认证是出口美国用的。
然后个人建议你可以换一个发展方向，除了口罩，还有防护服、手套、鞋套…都是紧缺物资。
而且除了医疗，现在一次性餐具也是紧俏货啊！
红云姑娘缮 发表于 2022-12-07 23:14:00
FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。
持枪少女 发表于 2022-12-07 23:15:52
一般来说，不带CE标志的口罩是不能在欧洲市场上进行销售的，所以如果你想口罩出口欧洲的话，必须要做CE认证。建议你联系科普咨询帮你做，他们是专门做CE认证的
郑爽 发表于 2022-12-07 23:15:53
看你出口到哪里了，出口到不同的地方，所需要的认证也不尽相同：
出口日本要在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
出口韩国需要标注原产地，并且需要有KF认证。
出口美国的口罩，必须有FDA认证。
出口欧洲的口罩必须有CE认证。
希望能帮到你
泊也 发表于 2022-12-07 23:15:53
出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例：
MDEL认证的话，需要的资料是：
1、国内公司的营业行执照
2、产品本身的说明以及功效
3、做过其他认证的话，也需要提供其他的认证
4、需要加拿大的公司
洋易达可为您提供银行开户、公司注册、商标注册等业务，专人服务，不成功退全款。
希望可以采纳哦~
出口口罩每个国家要求的资质也不一样，出口加拿大需要MDEL认证，出口到欧洲需要CE认证，美国则需要FDA认证。
以出口到加拿大为例：
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用户12323333 发表于 2022-12-07 23:15:53
口罩出口欧盟是CE认证，FDA认证是美国的。因为目前全球具备口罩防护资质实验室一共只有 27 家，每一家实验室目前的口罩订单量都是满的，时间不能有确定的，只能说时间越久，后面的周期只会越长，所以要做口罩CE认证就要趁早。我委托了一家第三方检测机构帮我做，已经拿到证书了，货期大概在4周左右。
额滴个神 发表于 2022-12-07 23:18:26
有CE认证的口罩可以出口马来西亚，另外口罩需要有生产商，生产日期，有效日期。黑色口罩
不能出。另外口罩包装单上需要有Made in china。随货需要提供清关的商业发票，发票上需要注意详细的品名，如一次性的口罩和KN95的口罩要分开申报，材质写清楚。
口罩出口马来西亚
田瓜不甜 发表于 2022-12-07 23:32:10
口罩普通防护口罩出口欧盟的的CE认证标准
dudufirst 发表于 2022-12-07 23:32:10
口罩CE认证是最近最热门的一个产品认证,是出口欧盟各国的强制性认证。口罩在欧洲属于个人防护指令产品3类产品(安全等级非常高),依据的欧洲标准是EN149。
认证的模式有两种:1-
每年送样品去欧洲的口罩实验室测试,提交完整的质量体系技术文件以及图纸、工厂测试报告等文件,如果文件完备,欧盟机构人员可以不对你们的工厂体系进行现场审核。2-
每年送样品去欧洲实验室测试,另外加每年2次的工厂审核,很多机构均只接受第二种方式的申请,因为第二种方式的认证机构更放心。
还有一种可能,如果贵公司的口罩是用于医院场合的,则不属于个人防护范围,属于医疗器械范围,要做MDD指令。流程为:送样测试、工厂审核、另外需要加强制性的ISO13485体系认证。
总之:是强制性的,必须向欧盟授权机构申请的认证。没有这个认证就不能出口欧盟。
致橡树 发表于 2022-12-07 23:52:14
中国有机产品认证
推行有机产品认证的目的，是推动和加快有机产业的发展，保证有机产品生产和加工的质量，满足消费者对有机产品日益增长的需求，减少和防止农药、化肥等农用化学物质和农业废弃物对环境的污染，用自然、生态平衡的方法从事农业生产和管理，促进社会、经济和环境的持续发展。
节能产品认证
节能认证是通过中国质量认证中心（CQC）进行受理，是依据我国相关的认证标准和技术要求，按照国际上通行的产品认证制定与程序，经中国节能产品认证管理委员会确认并通过颁布认证证书和节能标志，证明某一产品为节能产品的活动，属于国际上通行的产品质量认证范畴。
中国环境标志（十环）认证
中国环境标志在认证方式，程序等均按SO14020系列标准规定的原则和程序实施，与各国环境标志计划做法相一致，在与国际“生态标志”技术发展保持同步的同时，积极开展环境标志互认工作，目前已经与德国、韩国、日本以及澳大利亚签订了环境标志互认合作协议，已成为中国企业跨越绿色技术壁垒的有力武器。
CMA认证
中国计量认证简称“CMA”，是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室；如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
美国强制（FCC）认证
当电子设备获得 FCC 证书时，即表示该产品已通过测试符合 FCC 标准并获得批准。FCC 认证并不意味着该产品是安全或耐用的。它只是意味着它符合电离辐射的规定限制。认证并不意味着该设备是以任何特定方式制造的。只要电子设备符合 FCC 排放规则和规定并经过测试符合 FCC 标准，即可获得 FCC 批准。
FSC、COC认证
目前FSC的认证有两种。一种是森林管理认证，英文是Forest Management，缩写为FM。FSC：FM认证适用于所有的森林，包括天然林、人工林以及用于保护生态环境的生态林，也适用于各种所有制形式，例如私有林、国家林、社区所有林、公私合营林和少数民族所有林等。
欧盟强制（CE）认证
CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品，比如大部分带电的产品都有触电危险，所以都要做CE认证。
CCC强制认证
3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国**为保护消费者人身安全和安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。
绿色饭店服务资质认证
从目前的情况来看，选择绿色饭店认证还是有必要性的，因为每一个不一样的业主所具有的要求都会有所区别，项目的质量除了需要符合相应的标准之外，也应该满足一些条款的要求在经过认证之后就可以发现里面包含哪一些。
ISO9001质量管理体系认证
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。
ISO14001环境管理体系认证
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进，要求组织创建明确的职责，运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案，能够达到环境指标，有效实现环境的方针，同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划，活动组织，机构，程序以及职责等等，会分成4个部分以及十七大要素。
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定，能够有效寻找出在目前产品，活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险，来有效制定合适的控制计划执行控制的计划，定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系，其中包含职责信息，沟通应急准备组织结构以及响应要素等等，能够持续性改进职业的健康安全。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计，在目前的标准定义中，无论是单独性的使用又或者是组合使用，都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断，疾病的预防，疾病的监护。损伤的诊断，损伤的监护或者损伤的治疗，同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
在经过年检过的资质证书，企业执照，组织机构代码证是否齐全，这一点非常的重要，因为会形成受控的文件，并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成，也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件，其中也会包含三大体系的手册，其中会包含各种操作指南，记录文件，还有规章制度，尽量要选择一些专业的机构。
IATF16949汽车行业质量体系认证
申请IATF16949汽车行业质量体系认证，就可以有效获得质量保证的标志，能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任，最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时，就能够拥有更好的发展效果，这也是不容错过的。
ISO27001信息安全管理体系认证
从目前认证的公司现状来分析，大部分都会涉及到保险，电信数据处理中心，以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时，机构必须要获得国家的认可，如此才具有审核证书颁发证书的权利。
GB/T29490知识产权管理体系认证
知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。
SA8000社会责任标准认证
首先就应该有效明确申请方在法律上的地位，另外申请之前必须要拥有6个月的业务，同时还应该和客户进行协议，时刻处于一种活动的状态。在一个阶段审核之前，如果客户并没有出现严重的违反指标现象，又或者是一些没有解决的情况，就符合相应的条件，可以选择申请认证。
ISO3834焊接体系认证
只有将质量生产以及工艺紧密的结合在一起，才能够有效保证后期的质量要求。这是在原本的基础上有效结合焊接的实际应用，如此就可以有效描述在焊接过程中的质量要求。这一项质量体系的认证，在钢结构以及轨道车辆还有航天航空的焊接领域，早已得到广泛的应用。
CMMI能力成熟度模型集成认证
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来，相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用，但对于一些大型软件企业来说，可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
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