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13485和gmp的区别

通常大家所说得最多的ISO体系认证就是13485和gmp的区别。13485和gmp的区别要求企业对从原料到售后整个过程(又可分管资源管理过程,生产服务过程,统计分析过程,分析及改进过程)的管理,从而达到满足客户的要求。13485和gmp的区别需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准,13485和gmp的区别是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。13485和gmp的区别百科词条意在解决客户需求疑问,在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对13485和gmp的区别词汇的理解能力。
中文名
13485和gmp的区别
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服务宗旨
中服iso认证,专业值得信赖!
服务介绍
13485和gmp的区别是每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做iso质量体系认证,有客户要求,有企业自己要求去做。

ISO认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可,主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针,还有目标,有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险,适用于一些小型组织,中型组织,大型组织,其中会包含公共部门,非营利性部门等等。

iso18001职业健康安全管理体系认证

职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

GB/T29490知识产权管理体系认证

知识产权工作除了可以促进企业技术创新,提升企业核心竞争力,改善企业市场竞争地位外,一些中央部位和地方政府出台的政策文件中,已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项,以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件,及早通过贯标认证,将有利于企业享受有关的国家政策,加快企业发展。

CMMI能力成熟度模型集成认证

自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来,相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用,但对于一些大型软件企业来说,可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题

haccp危害分析及关键控制点体系认证

HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。

ISO56002创新管理体系认证

这项认证就可以拥有着绝对性的竞争优势,这里面所说的是创新,如果没有创新就没有办法和竞争对手之间建立差异,也不可能会形成竞争上的优势

ISO29001石油和天然气认证

这是一种比较有优势性的认证,大家在选择认证时也会发现拥有好的效果,如果是第1次认证,首先还需要了解公司是否能够有效满足标准。

ISO41001设施管理体系认证

可以有效的提升当前企业每一个人的生产力,健康以及安全等等。可以有效提升管理工作的效率,能够达到改善重成本的作用。可以有效提升管理服务的整体品质水平。

ISO37101城市可持续发展及恢复管理体系认证

这不仅是可以针对当地的复杂性来做好良好的管理,其中也会包含强烈的认同感以及环境的独特特征,能够有效确定新的发展形势。在通过认证之后就可以有效提升市容,还能够带来持续性的机遇,可以获得更好的成就,所以这也是值得去申请认证的。

ISO20121可持续性管理体系认证

这本身就是以书面的一种形式来有效发布国际的标准,很多人对于这一点可能没有办法理解。所以使用者也同样需要有效解释整个标准的要求,目前研发团队就已经开发了简单的指南,为使用者提供相应的标准路线。

简介

对于13485和gmp的区别,对于全国的企业内部来说,在公司顾问指导下,可按照经过严格审核的13485和gmp的区别进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求。通过13485和gmp的区别极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。13485和gmp的区别对于企业外部来说,当顾客得知供方按照13485和gmp的区别的相关标准实行管理,拿到了13485和gmp的区别相关认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,而且解决了13485和gmp的区别,能有效扩大企业的市场占有率。可以说只要通过13485和gmp的区别,在这两方面都收到了立竿见影的功效。

区别

概述


1. 执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。 2  CE是欧盟认证咨询,美国要做FDA申报,看iso三体系认证的类别 ,ISO 13485,国际认证咨询,是针对医疗行业企业的ISO 体系认证咨询 3   由于医疗iso三体系认证是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,其质量的基本要求是安全有效,仅按照ISO9000族标准的通用要求来规范医疗器械生产企业是不够的。为此,ISO发布ISO13485标准对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。 GMP的着重点在于iso三体系认证策划研发到实现的全过程当中,生产设备条件;环境因素;人员;制度因素等更全面具体的客观要求规定。

南笙°     发表于 2021-11-12 20:47:12


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。

商殇     发表于 2021-11-12 20:47:31


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的

王小路路路     发表于 2021-11-12 20:47:49

iso13485 与QSR820的区别和联系

区别:ISO 13485是一个国际标准。QSR820是美国法规。一个是自愿性认证咨询,一个是强制实施的法规。他们的结构不同。

联系:两者的条款有一定的对应关系,基本上肯定QSR820参考了13485或者反之。大约有80%的要求是相同的。如果通过了13485那搞QSR820几乎没难度,反之亦然。

飞云     发表于 2021-11-12 20:49:10

ISO 13485(医疗器械管理体系)是为了确保医疗器械制造商满足法律法规和顾客的要求。 获得ISO 13485证书现在是进入某些市场的直接要求如澳大利亚和台湾; 在有些市场是非直接的要求, 比如欧盟; 在美国, 能作为符合GMP的基础。 ISO 13485基于ISO 9001, 但是移除了ISO 9001在持续改进和顾客满意方面的关注重点, 取而代之为关注满足法律法规和顾客要求,风险管理和维持有效的过程。

^_^左月^_^     发表于 2021-11-14 16:23:31


1.执行力度不同:gmp是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准
2.审核机构不同:gmp代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构
3.关注点不同:gmp最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.gmp监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃 可以说:gmp源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的

彩虹仙女喵?     发表于 2021-11-17 01:45:14

iso13485 与QSR820的区别和联系 区别:ISO 13485是一个国际标准。QSR820是美国法规。一个是自愿性认证咨询,一个是强制实施的法规。他们的结构不同。 联系:两者的条款有一定的对应关系,基本上肯定QSR820参考了13485或者反之。大约有80%的要求是相同的。如果通过了13485那搞QSR820几乎没难度,反之亦然。

卷耳     发表于 2021-12-05 17:18:23

iso13485 与qsr820的区别和联系 区别:iso 13485是一个国际标准。qsr820是美国法规。一个是自愿性认证咨询,一个是强制实施的法规。他们的结构不同。 联系:两者的条款有一定的对应关系,基本上肯定qsr820参考了13485或者反之。大约有80%的要求是相同的。如果通过了13485那搞qsr820几乎没难度,反之亦然。

天上的猩猩     发表于 2021-12-06 04:58:15


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准

简述GMP在基础设施方面,比ISO13485更具体的要求有那些?并列举必须形成的记录


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证咨询企业内部需要,行业推荐标准


2.审核机构不同:GMP代表单位实施审核,13485只是一个认证咨询机构


3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。


4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃

可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的。

帮我解答一下这些问题

额稍等

帮我简述一下回答可以吗?

轩轩学子     发表于 2021-12-07 16:54:55


1.执行力度不同:GMP是法规,13485是认证企业内部需要,行业推荐标准


2.审核机构不同:GMP代表国家实施审核,13485只是一个认证机构


3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,13485只是一个泛泛的标准,具体实施程度看企业内部的情形。


4.GMP监督审核员都是大爷,13485审核员看被审企业的脸色行事,否则就没饭吃

可以说:GMP源于13485但细节要求高于13485,里面有很多否决项,是必须达到的

业余薅羊毛     发表于 2022-03-21 14:29:15

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