iso22000-2018文件控制程序

食品安全一直是全球食品供应链中的一个重要问题，国际标准化组织（ISO）于2005年9月1日正式发布了ISO22000：2005《食品安全管理体系--对食物链中任何组织的要求》。该标准既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可供认证咨询和申报的审核标准，同时也是在整个食品供应链中实施HACCP技术的一种工具。
一、ISO22000标准的内容和结构 根据ISO22000标准，在原有的质量管理体系和HACCP体系基础上建立整合型的《食品质量安全管理体系》，首先要对ISO22000标准的内容和结构有深刻的理解，才能根据本企业的实际情况建立相应的体系。 《ISO22000：2005--食品安全管理体系要求》标准包括8个方面的内容。即：范围、规范性引用iso三体系认证、术语和定义、食品安全管理系统、管理职责、资源管理、计划与安全iso三体系认证的实施和食品安全管理体系的确认、验证与改进。从标准文本可以看出，本标准采用了ISO9000标准体系结构，同时在一个单一的iso三体系认证中融合了危害分析与关键控制点的原则，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，整合了国际食品法典委员会（CAC）制定的危害分析和关键控制点（HACCP）体系和实施步骤，引用了食品法典委员会提出的5个初始步骤和7个原理。
1、初始步骤。 （1）建立HACCP小组； （2）iso三体系认证描述； （3）预期使用； （4）绘制流程图； （5）现场确认流程图。
2、原理。 （1）对危害进行分析； （2）确定关键控制点； （3）建立关键限值； （4）建立关键控制点的监视体系； （5）当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施； （6）建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性； （7）建立iso三体系认证化的体系。 ISO2200标准8个特点
1、ISO22000标准适用于食品链中所有类型的组织。ISO22000完全采用了ISO9000标准体系结构，在食品危害风险识别、确认以及系统管理方面，参照了食品法典委员会颁布的《食品卫生通则》中有关HACCP体系和应用指南部分。它是通过对食品链中任何组织在生产（经营）过程中可能出现的危害（指iso三体系认证）进行分析，确定关键控制点，将危害降低到消费者可以接受的水平。这个标准适合所有食品加工企业。
2、对危害的分类控制是食品安全管理体系的关键。ISO22000标准在其“引言”中指出，危害分析是有效的食品安全管理体系的关键。标准要求通过编制加工流程图，对原料和最终iso三体系认证进行描述，分析并确定从原材料接受直到消费者使用全过程中所有可能发生的潜在危害，然后根据危害的严重性和危害出现的频率、危害发生的可能性等方面划分为显著危害和非显著危害。ISO22000标准要求对食品链内可预料发生的所有危害，包括也各种过程和所有设备有关的危害进行识别和评价。在标准中提供了一种方法，界定哪些确定的危害需要特定的组织来控制，而有些则不需要。 3 延伸扩大了食品安全管理体系的范围。IS022000标准要求组织要首先认识到其在食品链中的角色和地位，认识到由于在食品链的任何阶段都可能引入食品安全危害，因此要通过对整个食品链进行 充分控制，确保在食品链内有效地相互沟通，以供给最终消费者安全食物。
4、满足法律法规要求是建立食品安全管理体系的前提。IS022000标准把满足法律法规要求作为食品安全管理体系的前提，要求组织将所有适用食品安全的有关法规和规章的要求融入到食品安全管理体系中来。一方面要求在提供安全的最终iso三体系认证等方面与食品安全使用的法律法规要求保持一致性，组织的较高管理者应确保食品安全方针符合与客户商定的食品安全要求和法律法规要求；另一方面要求组织在建立食品安全管理体系时内外部沟通、选择和iso认证前提方案、iso三体系认证特性的描述、危害识别、建立追溯性系统、有关临视和测量装置等方面都要符合法律法规要求。
5、相互沟通是食品安全管理体系的关键原则。在IS022000标准中指出，相互沟通是食品安全管理体系的关键原则，同时明确了内部和外部沟通的要求，其沟通范围不仅仅包括组织内部的沟通，与客户的沟通，还包括在食品链中与其上游和下游组织的沟通，与食品管理当局、影响或受到食品安全管理体系有效性或更新影响的其他组织等等方面的沟通。
6、 风险控制是食品安全管理体系的重要体现。IS022000标准对于“应急准备和响应”进行了规定，要求较高管理者应考虑能够影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故并表明如何管理，要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况，如火灾、洪水、恐怖活动、人为破坏(如投毒)、能源故障(如停电)、环境污染、食物中毒与食品安全事件、新的危害的出现残鱼于商业风险的识别，组织应策划应急准备和响应措施，包括人力资源、基础设施、应对程序等。
7、 建立对问题iso三体系认证召回机制。ISO22000标准对于风险控制还体现在对问题iso三体系认证召回的要求方面，要求确保已被确定为不安全的受影响批次的最终iso三体系认证在交付后能够及时、安全地召回。ISO22000标准
7.
10.4条要求食品组织建立并保持一个形成iso三体系认证的程序，在不安全食品批次发生后，能够及时按召回机制启动召回程序。这是现代食品安全管理方式在食品组织新机制的应用。
8、 系统管理和过程控制食品安全管理体系的原则。系统管理和过程控制方法在ISO22000标准中主要体现在其以食品安全目标导向，对过程的识别和危害分析，通过体系的实施和运行和体系的监视和测量，以实现持续改进的目的。在ISO22000标准中，要求提高组织的有效性和效率，包括改善iso三体系认证的安全特性、提高过程有效性和效率所开展的所有活动。通过测量分析现状、建立目标、寻找解决办法、实施解决办法、测量实施结果、直接纳入iso三体系认证等活动，实施不断的PDCA（计划、实施、检查、改进）循环。 ISO22000作为管理体系标准，要求组织应确定各种iso三体系认证和（或）过程种类的使用者和消费者，并应考虑消费群体中的易感人群，识别iso三体系认证非预期用途和处置，以及可能出现和iso三体系认证不正确的使用和操作方法。一方面通过事先对生产（经营）全过程的分析，运用风险评估方式，对确认的关键控制点进行有效的管理；另一方面将"应急预案及响应"和"iso三体系认证召回程序"作为系统失效的后续补救手段，以减少食品安全事件对消费者遭受的不良影响。该标准也要求组织与对可能影响其iso三体系认证安全的上、下游组织进行有效的沟通，将食品安全保证的概念传递到食品链中的各个环节，通过体系的不断改进，系统性地降低整个食品链的安全风险。 20世纪后期到21世纪HACCP已被多个单位的单位、标准化或行业集团采用，或是在相关法规中作为强制性要求，或是在标准中作为自愿性要求给予以推荐，或是作为对分供方的强制要求。如美国水iso三体系认证和果蔬汁法规（FDA1995和FDA2001），国际食品法典委员会（CAC）《食品卫生通则》（CAC2001），丹麦DS3027标准，荷兰HACCP体系实施的评审准则等。我国部分食品企业也按照HACCP要求建立了监控体系，一些企业还取得了认证咨询。 当今，世界范围内消费者都要求安全和健康的食品，食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系，以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求，同时，也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系，从而有能力提供安全食品，开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外，由于贸易的国际化和全球化，基于HACCP原理，ISO组织与2005年9月颁布了ISO22000：2005《食品安全管理体系——对食品链中任何组织的要求》
二、食品质量安全管理体系iso三体系认证的策划 食品企业一般都已实施ISO9001标准和HACCP体系，要建立符合ISO22000标准的整合型食品质量安全管理体系，进行有效的iso三体系认证体系策划是其中的关键。采用以质量管理体系为基础和主线，补充HACCP体系和ISO22000标准的有关内容是比较明智的做法。把管理体系iso三体系认证分为三层，第一层为食品质量安全管理手册；第二层为食品质量安全管理体系程序iso三体系认证；第三层为执行程序iso三体系认证的支持性iso三体系认证，即各种具体规定要求和详细的作业指导iso三体系认证。对于企业来讲第三层iso三体系认证比较熟悉，本文就着重介绍食品质量安全管理手册和程序iso三体系认证的编写策划，以及管理体系程序iso三体系认证的编设。
1、管理手册。 管理手册的编写按2000版ISO9001质量管理体系标准的要求及条款顺序iso认证架构。需要整合HACCP和ISO22000标准条款内容的是：食品质量安全方针，食品安全管理组长，培训、沟通和联系，基础设施和环境，管理审核，安全iso三体系认证的计划与实现，可追溯性系统，体系的验证、确认和改进等；需要增加补充ISO22000标准条款内容的是：食品安全小组、PRP与HACCP预备资料与iso三体系认证的更新，应急准备和响应，可操作性前提方案和HACCP计划，关键控制点的监控等。管理手册编写的宗旨就是要满足ISO900
1、HACCP和ISO22000标准的要求，使体系所覆盖的经营管理流程全部达到这三个标准的要求。
2、程序iso三体系认证。 本公司按照过程方法建立食品质量安全管理体系，首先是识别质量管理过程，并识别、评估控制过程中可能存在和发生的危害。再根据标准制定相应的程序iso三体系认证。 （1）包括ISO900
1、ISO22000、HACCP三个标准的主要共用程序iso三体系认证有：iso三体系认证控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序、信息交流与沟通程序、人力资源控制程序、iso三体系认证iso认证开发控制程序、生产过程控制程序、生产设备和基础设施控制程序、iso三体系认证标识和可追溯性控制程序、测量设备控制程序、内部质量审核控制程序、iso三体系认证的监视和测量控制程序、不合格iso三体系认证控制程序、数据分析控制程序、纠正和预防措施控制程序等。 （2）侧重于HACCP和ISO22000体系标准的主要程序iso三体系认证有：卫生标准操作程序（SSOP），应急准备与响应程序，体系确认程序、体系验证程序、潜在不安全iso三体系认证处置程序、控制措施组合偏离时的纠正程序、不合格iso三体系认证公告和召回程序等。
3、需要注意的问题。 （1）职责整合。根据三个体系标准的要求，对整合型管理体系中各部门承担的职责进行优化组合，制定出整合型的职责分配方案，为体系iso三体系认证的整合做准备。 （2）iso三体系认证编写。应根据已确定的iso三体系认证结构，编制《管理体系iso三体系认证编写任务分配表》，由各职能部门进行编写，以确保整合型管理体系iso三体系认证的可操作性。 （3）体系运行1-3个月后，要对相容性较差的iso三体系认证继续进行修改完善，在运行初期可能会出现新旧记录格式和编码的转换问题，建议采用双编码方法和编制《新旧记录对比表》，以便于记录的使用和管理。 （4）企业可以根据本企业的生产工艺及iso三体系认证特点，在以上管理手册和程序iso三体系认证的基础上进行iso三体系认证整合，以便确保有效的体系运行和过程控制。
三、贯彻ISO22000标准的关键因素 建立整合型的食品质量安全管理体系，实际上是三个体系内各个"过程"整合的表现形式，所以必须利用"过程方法"对三个标准要求的"过程"进行充分的研究和融合，对于已建立ISO9000质量管理体系和HACCP体系的企业，要重新引入ISO22000标准，建立整合型的管理体系，必须着重考虑ISO22000标准的以下几个关键因素。
1、法律法规的满足及收集。 ISO22000标准把满足法律法规要求作为食品安全管理体系的前提和基本依据之一，要求组织将所有适用食品安全的有关法规和规章的要求融入到食品安全管理体系。一方面要求在提供安全的最终iso三体系认证等方面与食品安全使用的法律法规要求保持一致性，并确保食品安全方针符合与客房商定的食品安全要求和法律法规要求；另一方面要求组织在建立食品安全管理体系时的内外部沟通、选择和iso认证前提方案、iso三体系认证特性的描述、危害识别、建立追溯性系统、有关监视和测量装置等方面都要符合法律法规要求。因此，企业应根据实际情况及行业、iso三体系认证特点，识别所适用的法律法规、单位标准和行业标准、ISO22000和HACCP的有关标准、出口国和地区的法律法规等。并对收集的法律法规和标准分类造册，每隔一定日期进行查新，通过对法律法规的更新和评价，及时对食品安全管理体系进行调整，确保本组织食品安全管理体系持续满足法律法规和标准的要求。
2、相互沟通的要求。 食物链中各部分间的信息沟通，对于确保食品链中所有环节的食品安全风险能够被识别并加以足够的控制是非常必要的。ISO22000标准指出，相互沟通是食品安全管理体系的关键原则，同时明确了内部和外部沟通的要求，其沟通范围不仅仅包括组织内部的沟通，与客户的沟通，还包括在食品链中与其上级和下级组织的沟通，与食品管理当局、影响或将受到食品安全管理体系有效性或更新影响的其他组织等方面的沟通，并且要求这种沟通具有计划性和持续性。因此，企业在体系的实施中应确保： （1）通过培训和教育，确保影响食品安全的人员意识到有效进行内外部沟通的必要性和重要性。 （2）通过iso三体系认证和程序的规定，确保食品安全组织及时获得申报的信息。并将内外部信息沟通的结果作为食品安全管理体系更新等方面的输入。如法律法规的申报、原辅材料的申报、客房需求的申报和基于系统化的风险分析得出的信息都要传递给相关部门，为iso三体系认证和体系的更新提供依据。
3、风险控制。 ISO22000标准将动态与HACCP原则和前提方案的实施步骤相结合，采用风险分析法来决定所采用的策略，以确保通过前提方案和HACCP计划的组合，使风险得到控制，因此要建立一个有效的食品质量安全管理系统，应该从以下几方面确保前提方案与具体的风险分析及关键控制点（HACCP）计划协调结合。 （1）针对食品卫生的基本要求以及设施和环境的维护，制定基础设施及维护方案。 （2）针对控制或减少生产或加工环境中食品安全风险的影响，制定可操作的必备方案。 （3）针对控制风险分析期间所确定的关键控制点和控制措施，制定HACCP计划。 （4）识别潜在事故（件）和紧急情况，如火灾、洪水、恐怖活动、人为破坏（如投毒）、能源故障（如停电）、环境污染、食物中毒与食品安全事件，策划和制定应急准备和响应措施，包括人力资源、基础设施、应对程序等。 （5）制定问题iso三体系认证召回的程序，确保已被确定为不安全的受影响批次的最终iso三体系认证在交付后能够及时、完全地召回。
四、ISO22000标准对我国食品企业的影响及好处 近年来，世界范围内屡屡发生大规模的食品安全事件。如：日本上万人感染葡萄球菌肠毒素导致的雪印牛奶中毒，英国的疯牛病，泰国的禽流感到目前欧洲候鸟带来的禽流感事件等，以及今年年初国内某企业涉嫌苏丹红、某企业奶粉碘超标、某企业回收牛奶时事件等，这一系列食品安全事件涉及的单位范围、危机健康的人群以及给相关食品国际间贸 易带来的危害，使食品安全问题受到了历史上空前的关注。食品问题的发生实际也向消费者传达了一个信息，既食品安全问题在任何时间、企业都有可能发生。而大多数食品生产企业在日常经营中，考虑最多的是销售额和利润。当食品安全在与销售和利润发生冲突时，很多企业宁肯涉嫌也不想牺牲利润，食品安全很少作为第一要素考虑。而消费者在选择食品时考虑最多的还是价格和喜好，因为消费者认为，食品安全应该是食品经营者对食品质量的最起码承诺。在食品经营者和消费者都没有将食品安全作为第一要素考虑时，出现这么多食品安全问题就是一个必然结果了。如何有效的管理食品安全建立食品安全管理体系是各国单位、企业和消费者共同关注的头等大事。 ISO22000的标准发布，即会为越来越多的单位和食品供应链上的企业所接受和采用，也对我国食品企业产生影响。食品安全问题受到消费者越来越多的关注，使得食品安全问题很容易产生公众信任危机。而食品安全问题也往往被各国单位作为贸易技术性壁垒，对发展中单位的iso三体系认证出口进行限制。一个统一的国际性标准和国际间通用的管理体系认证咨询方式，将对突破技术壁垒起到积极作用。目前，我国也正在制定《食品安全法》，该法规将对食品生产、经营企业在食品安全方面所承担的法律责任有更清晰的界定。采用IS022000标准可以作为技术性标准对企业建立有效的食品安全管理体系进行指导。 企业采用ISO22000标准也将是我国食品企业与国际接轨的一个标志。从长远看，我国食品链企业采用ISO22000可以获得诸多好处。可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通；在组织内部及食品链中实现资源利用最优化；改善文献资源管理；加强计划性，减少过程后的检验；更加有效和动态地进行食品安全风险控制；所有的控制措施都将进行风险分析；对必备方案进行系统化管理；由于关注最终结果，该标准适用范围广泛；可以作为决策的有效依据；充分提高勤奋度；聚集于必要的问题的控制；通过减少冗余的系统审计而节约资源；相关企业能够信任采用该标准的组织有能力识别和控制食品安全风险。 食品安全一直都是全球食品供应链中的一个重要问题。国际标准化组织（ISO）制定了ISO22000：2005标准，它既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准，又是可认证咨询和申报的可审核标准。这为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一的机会，也成为在整个食品供应链中实施HACCP技术的一种工具。笔者希望相关企业尽快了解熟悉掌握该标准。企业应积极地按照ISO22000标准的理念建立和实施食品安全管理体系，并尝试着与企业已经建立的质量管理体系、环境管理体系进行整合。这样，食品企业既能总结经验，为标准和相关配套iso三体系认证的制订提供依据，同时也为企业认证咨询打好基础。企业迅速满足标准要求和相关法规要求提供帮助，也为企业在市场竞争中取得优先权创造条件。

有九个
1、iso三体系认证控制
2、记录控制
3、应急准备和响应
4、超出CL值时采取的措施
5、纠正
6、纠正措施
7、潜在不安全iso三体系认证的处置
8、撤回
9、内部审核

ISO22000认证咨询iso三体系认证清单ISO22000体系iso三体系认证框架：
1. 食品安全管理手册
2. 程序iso三体系认证
3. 质量计划
3.
1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP计划
4. 作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5. 支持性材料
6. 其他材料（资质性证明材料等）
一、 食品安全管理（质量）手册总体来说，手册按照ISO22000标准框架进行编写正文前（手册目录前）需要有：
1. 手册批准令（手册使用的说明）
2. 手册的修改记录
3. 企业概况
4. 食品安全小组组长任命书手册正文内应含有：
1. 食品安全方针目标
2. 组织机构框图及各部门的职责
3. 其他，如适用范围、引用标准、术语及定义
二、 程序iso三体系认证ISO22000标准中要求形成iso三体系认证的程序有：
4.
2.2 iso三体系认证控制
4.
2.3 记录控制
7.
2.3 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）
7.
6.5 处置受不合格影响的iso三体系认证
7.
9.
3.1 纠正措施
7.
9.
3.2 纠正
7.
9.4 潜在不安全iso三体系认证的处置
7.
9.5 召回
8.
3.1 内部审核此外，操作性前提方案需要形成程序iso三体系认证的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成iso三体系认证的相关程序。
三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22000标准中
7.2条中规定的11项或提供以下iso三体系认证：
1. GMP
2. SSOP此外，还要提供：建立并有效实施iso三体系认证的标识、追溯和回收计划: 建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划iso三体系认证资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外，前四项可以列入程序iso三体系认证之中。
四、 HACCP计划
1. iso三体系认证描述
2. 原料、辅料以及内包装材料的描述
3. （生产加工）工艺流程图
4. （生产加工）工艺过程说明
5. 危害分析表
6. HACCP计划表
7. CCP点的监控程序也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序
五、HACCP计划支持性材料
1. 危害分析的技术资料
2. CL值得确定依据
3. 生产加工工艺流程图的确认
4. 控制措施组合的确认
5. 各种图纸
6. 与企业iso三体系认证有关的法律法规、iso三体系认证清单
7. 与企业iso三体系认证有关的标准
六、三级iso三体系认证
1. 作业指导书、操作规程、规章制度等iso三体系认证编号及清单
2. 记录表格编号及清单
七、资质性证明材料
八、 食品安全体系运行记录
1. CCP点监控记录
2. CCP点的纠偏记录
3. 不合格控制记录
4. iso三体系认证的可追溯性记录
5. 内部审核记录
6. 管理评审记录7 iso三体系认证召回演练

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最新ISO22000食品安全管理体系内审检查表

受审核部门：｜编制/日期：｜批准/日期：｜

审核准则：ISO22000、体系iso三体系认证、使用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO22000条款｜检查项目｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查结果记录｜

提问｜iso三体系认证｜现场｜

4.
2.1 总则｜◆检查有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜√｜◆检 查 有 无 ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜有无ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜◆检查iso三体系认证的充分性｜现有iso三体系认证能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三体系认证控制｜◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求｜程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对iso三体系认证的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定｜√｜程序iso三体系认证是否有效版本｜√｜外来iso三体系认证（如标准）是否包括在控制范围之列｜√｜是否规定了iso三体系认证的保管办法｜√｜是否规定了适时和定期评审iso三体系认证的有效性｜√｜是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效iso三体系认证｜√｜是否规定了失效iso三体系认证的处置、管理方法｜√｜◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况｜所有iso三体系认证是否字迹清楚｜√｜所有iso三体系认证标识是否明确｜√｜iso三体系认证发布前是否得到认证人的批准｜√｜所有iso三体系认证是否均注明制

2019新版ISO22000食品安全管理体系检查表

受审核部门：｜编制/日期：｜批准/日期：｜

审核准则：ISO22000、体系iso三体系认证、使用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO22000条款｜检查项目｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查结果记录｜

提问｜iso三体系认证｜现场｜

4.
2.1 总则｜◆检查有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜√｜◆检 查 有 无 ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜有无ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜◆检查iso三体系认证的充分性｜现有iso三体系认证能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三体系认证控制｜◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求｜程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对iso三体系认证的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定｜√｜程序iso三体系认证是否有效版本｜√｜外来iso三体系认证（如标准）是否包括在控制范围之列｜√｜是否规定了iso三体系认证的保管办法｜√｜是否规定了适时和定期评审iso三体系认证的有效性｜√｜是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效iso三体系认证｜√｜是否规定了失效iso三体系认证的处置、管理方法｜√｜◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况｜所有iso三体系认证是否字迹清楚｜√｜所有iso三体系认证标识是否明确｜√｜iso三体系认证发布前是否得到认证人的批准｜√｜所有iso三体系认证是否均注明制定或修订日期｜√｜√｜iso三体系认证修改后是否重新批准｜√｜识别iso三体系认证现行修改状态的方法是什么？是否满足要求｜√｜√｜使用处是否都使用适

2019新版ISO22000食品安全内审检查表

受审核部门：｜编制/日期：｜批准/日期：｜

审核准则：ISO22000、体系iso三体系认证、使用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO22000条款｜检查项目｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查结果记录｜

提问｜iso三体系认证｜现场｜

4.
2.1 总则｜◆检查有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜√｜◆检 查 有 无 ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜有无ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜◆检查iso三体系认证的充分性｜现有iso三体系认证能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三体系认证控制｜◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求｜程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对iso三体系认证的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定｜√｜程序iso三体系认证是否有效版本｜√｜外来iso三体系认证（如标准）是否包括在控制范围之列｜√｜是否规定了iso三体系认证的保管办法｜√｜是否规定了适时和定期评审iso三体系认证的有效性｜√｜是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效iso三体系认证｜√｜是否规定了失效iso三体系认证的处置、管理方法｜√｜◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况｜所有iso三体系认证是否字迹清楚｜√｜所有iso三体系认证标识是否明确｜√｜iso三体系认证发布前是否得到认证人的批准｜√｜所有iso三体系认证是否均注明制定或修订日期｜√｜√｜iso三体系认证修改后是否重新批准｜√｜识别iso三体系认证现行修改状态的方法是什么？是否满足要求｜√｜√｜使用处是否都使用适用文

食品安全管理体系审核通用检查表（适合各部门）

No.

受审核部门：行政部、生产部、品保部、采购部、营销部、认证老师部、食品安全小组、公司领导层｜编制/日期：尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕/201
4.0
9.20｜批准/日期：易铁明/201
4.0
9.20｜

审核准则：ISO22000、体系iso三体系认证、适用法律法规｜审核/日期：｜201
4.0
9.25 -
9.26｜审核员：｜尹恩中、帅年球、陈挥鞭、张燕｜

ISO22000｜条款｜检查项目｜是否适用｜参考｜iso三体系认证｜检查方法｜检 查｜结果记录｜

提 问｜iso三体系认证｜查阅｜现场｜检查｜

4.2｜iso三体系认证要求｜
4.
2.1｜总则｜◆ 检查有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜√｜◆ 有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标？｜√｜○食品安全方针、目标已形成iso三体系认证。｜

◆ 检查有无ISO22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜◆ 有无ISO22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜○有ISO22000要求的相关程序和记录。｜

◆ 检查iso三体系认证的充分性｜√｜◆ 现有iso三体系认证能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？｜√｜○现有iso三体系认证能确保食品安全体系的有效建立实施和更新｜

4.
2.2｜iso三体系认证控制｜◆ 制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求？｜√｜◆ 程序内容是否完整？是否有可操作性？程序中是否对iso三体系认证的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？｜◆ 程序iso三体系认证是否为有效版本？｜◆ 外来iso三体系认证（如标准）是否包括在控制范围之内？｜◆ 是否规定了iso三体系认证的保管办法？｜◆ 是否规定了适时和定期

2020新版ISO22000内审检查表

受审核部门：｜编制/日期：｜批准/日期：｜

审核准则：ISO22000、体系iso三体系认证、使用法律法规｜审核日期：｜审核员：｜

ISO22000条款｜检查项目｜是否适用｜参考iso三体系认证｜检查方法｜检查结果记录｜

提问｜iso三体系认证｜现场｜

4.
2.1 总则｜◆检查有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜有无形成iso三体系认证的食品安全方针、目标｜√｜◆检 查 有 无 ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜有无ISO 22000要求形成iso三体系认证的程序和记录｜√｜◆检查iso三体系认证的充分性｜现有iso三体系认证能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新｜√｜
4.
2.2 iso三体系认证控制｜◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求｜程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对iso三体系认证的制定，批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定｜√｜程序iso三体系认证是否有效版本｜√｜外来iso三体系认证（如标准）是否包括在控制范围之列｜√｜是否规定了iso三体系认证的保管办法｜√｜是否规定了适时和定期评审iso三体系认证的有效性｜√｜是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得到现行有效iso三体系认证｜√｜是否规定了失效iso三体系认证的处置、管理方法｜√｜◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况｜所有iso三体系认证是否字迹清楚｜√｜所有iso三体系认证标识是否明确｜√｜iso三体系认证发布前是否得到认证人的批准｜√｜所有iso三体系认证是否均注明制定或修订日期｜√｜√｜iso三体系认证修改后是否重新批准｜√｜识别iso三体系认证现行修改状态的方法是什么？是否满足要求｜√｜√｜使用处是否都使用适用iso三体系认证的有效

一、食品安全手册（即质量手册）： “质量手册”首先应简要地介绍企业的基本情况，组织机构，食品安全方针和目标，食品安全小组组成与食品安全小组组长的任命等，并按照ISO22000标准条款的顺序介绍本企业采用标准条款（或要素）的情况。 对于获得多体系认证咨询（如ISO9000、ISO14000、ISO22000等）的企业来讲，我们的看法是一个企业只能建立一个体系，而这个体系应该覆盖相关认证咨询标准的方方面面；这样的公司应该编写一本“一体化手册”，这本“一体化手册”应该全面反映该企业贯彻多个体系标准并满足其相关的要求的情况。
二、程序iso三体系认证 程序iso三体系认证是企业各个“单项”质量活动或“要素”的纲领性iso三体系认证。 一般来讲，程序iso三体系认证规定所要做的质量活动的总要求与应遵循的步骤或程式。如设备维护保养程序，应规定设备维护保养的质量要求以及应遵循的过程，各个不同的设备具体维护保养方法，则根据此iso三体系认证的总要求制定具体的操作规程，也就是作业指导书。但对于中小企业来讲，有些质量活动，如iso三体系认证管理、内审、管理评审等用一个iso三体系认证就可以说明白，为了避免iso三体系认证过于烦琐，也可以省略作业指导书，制定一个具有可操作性的程序iso三体系认证就可以了。 ISO22000标准中明确要求形成iso三体系认证的程序有： iso三体系认证控制； 记录控制； 监视结果超出关键限值时采取的措施
7.
10.1 纠正；
7.
10.2纠正措施；
7.
10.4撤回；
8.
4.1内部审核。 通常情况下，食品生产企业建立ISO22000体系编写以下的程序iso三体系认证可以满足其运行的需要：
1、iso三体系认证的标识、可追溯性控制和iso三体系认证招回程序；
2、加工设备与设施的预防性维护保养程序；
3、检测计量、监控设备校准规程；
4、加工设备与设施检查维修保养程序；
5、原料、辅料安全卫生控制程序；
6、不合格品的控制程序；
7、应急准备和响应程序；
8、职工教育培训程序；
9、沟通管理程序；
10、iso三体系认证与记录的控制程序； 1
1、管理评审程序； 1
2、内部审核程序，等。 如该企业所建立的体系还包括ISO9000、ISO14000等标准，还要增加其他相关的程序iso三体系认证，如某企业通过了ISO9000与ISO22000的认证咨询，除了上述程序iso三体系认证外，该企业还需要编制生产过程控制程序、iso认证和（iso三体系认证）开发控制程序、顾客满意监测控制程序、采购控制程序等。 当然，一个企业到底应该编写多少程序iso三体系认证，是没有具体规定的，以上所列程序iso三体系认证，除标准中明确规定的以外，也可以编制为作业指导书（三级iso三体系认证）， 这要根据各个企业的实际情况来确定。
三、前提方案和操作性前提方案 前提方案是在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动。为了保障生产的食品安全卫生，防止把食品安全危害引入iso三体系认证，必须建立、实施和保持前提方案，控制食品安全危害在生产过程、iso三体系认证及其存在环境间的交叉污染和污染后的水平。 在制定前提方案时，我们应考虑如下信息：
1、建筑物和相关设施的构造和布局；
2、包括工作空间和员工设施在内的厂房布局；
3、空气、水、能源和其他基础条件的供给；
4、包括废弃物和污水处理的支持性服务；
5、设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性；
6、对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和iso三体系认证处置（如贮存和运输）的管理。
7、交叉污染的预防措施；
8、清洁和消毒；
9、虫害控制；
10、人员卫生； 1
1、其他适用的方面。 在前提方案中上述1-4条属于基础设施和维护方案，对于这一部分，企业应该通过iso14001环境管理体系认证和（或）图纸、照片等来说明符合有关要求。我们认为，可参照GMPiso三体系认证的格式要求，对企业的基础设施和维护方案作一iso14001环境管理体系认证描述，并辅以照片、图纸，只要能够足以说明这些设施及其维护方案可以保证生产的食品安全就可以了。这里有一点要强调一下，食品种类繁多，生产工艺各不相同，企业在编写前提方案iso三体系认证时要结合本企业iso三体系认证、工艺等特点和生产车间的具体情况写出特色来。

一、企业落实ISO22000的关键点有以下几方面：
1、公司ISO22000iso三体系认证的有效性；现场不出现不受控的iso三体系认证；
2、对员工实施了有效的培训；员工掌握本岗位有关的ISO22000iso三体系认证规定；
3、员工严格执行ISO22000iso三体系认证，并形成有效记录；
4、管理层开展管理评审，采取改善措施，并形成有效记录；
5、公司定期组织内部审核，并形成有效记录；
二、对ISO22000工作进行绩效考核，应开展以下工作：
1、ISO22000体系运行考核作为绩效考核的一部分，在员工绩效考核中占一定权重。
2、对管理者代表，考核内容：管理评审报告质量，标准是：外部审核无不符合项；
3、对ISO22000体系负责人的绩效考核，考核内容：iso三体系认证有效性、员工培训计划完成率、质量记录有效性、内部审核记录有效性，标准是：外部审核无不符合项；
4、对各部门负责人的考核，考核内容：本部门iso三体系认证的有效性、质量记录的有效性、员工培训的有效性，标准是：内部审核无不符合项；
5、一般员工的考核，考核内容：员工掌握本岗位有关的iso三体系认证内容、严格执行iso三体系认证规定并记录；标准：公司内部审核与部门内部检查结合；

有九个
1、iso三体系认证控制
2、记录控制
3、应急准备和响应
4、超出CL值时采取的措施
5、纠正
6、纠正措施
7、潜在不安全iso三体系认证的处置
8、撤回
9、内部审核 ISO22000认证咨询iso三体系认证清单ISO22000体系iso三体系认证框架：
1. 食品安全管理手册
2. 程序iso三体系认证
3. 质量计划
3.
1.前提方案（GMP、SSOP）
3.2HACCP计划
4. 作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5. 支持性材料
6. 其他材料（资质性证明材料等）
一、 食品安全管理（质量）手册总体来说，手册按照ISO22000标准框架进行编写正文前（手册目录前）需要有：
1. 手册批准令（手册使用的说明）
2. 手册的修改记录
3. 企业概况
4. 食品安全小组组长任命书手册正文内应含有：
1. 食品安全方针目标
2. 组织机构框图及各部门的职责
3. 其他，如适用范围、引用标准、术语及定义
二、 程序iso三体系认证ISO22000标准中要求形成iso三体系认证的程序有：
4.
2.2 iso三体系认证控制
4.
2.3 记录控制
7.
2.3 操作性前提方案（也可以是知道书或几计划的形式）
7.
6.5 处置受不合格影响的iso三体系认证
7.
9.
3.1 纠正措施
7.
9.
3.2 纠正
7.
9.4 潜在不安全iso三体系认证的处置
7.
9.5 召回
8.
3.1 内部审核此外，操作性前提方案需要形成程序iso三体系认证的地方很多，我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款，结合本企业的实际情况来确定需要形成iso三体系认证的相关程序。
三、 前提方案（PRPS方案、SSM方案）按照ISO22000标准中
7.2条中规定的11项或提供以下iso三体系认证：
1. GMP
2. SSOP此外，还要提供：建立并有效实施iso三体系认证的标识、追溯和回收计划: 建立并有效实施加工设备与设施的预防性维护保养程序建立并有效实施教育与培训计划iso三体系认证资料的控制实验室管理手册或实验室管理制度汇编加工工艺控制等除后两项外，前四项可以列入程序iso三体系认证之中。
四、 HACCP计划
1. iso三体系认证描述
2. 原料、辅料以及内包装材料的描述
3. （生产加工）工艺流程图
4. （生产加工）工艺过程说明
5. 危害分析表
6. HACCP计划表
7. CCP点的监控程序也可以怎加CCP点的纠偏控制程序、验证程序
五、HACCP计划支持性材料
1. 危害分析的技术资料
2. CL值得确定依据
3. 生产加工工艺流程图的确认
4. 控制措施组合的确认
5. 各种图纸
6. 与企业iso三体系认证有关的法律法规、iso三体系认证清单
7. 与企业iso三体系认证有关的标准
六、三级iso三体系认证
1. 作业指导书、操作规程、规章制度等iso三体系认证编号及清单
2. 记录表格编号及清单
七、资质性证明材料
八、 食品安全体系运行记录
1. CCP点监控记录
2. CCP点的纠偏记录
3. 不合格控制记录
4. iso三体系认证的可追溯性记录
5. 内部审核记录
6. 管理评审记录7 iso三体系认证召回演练