质量管理体系的范围确定应考虑组织内外部的环境

组织环境中提出了以下方面的要求：

   
1.理解组织所处的内外部环境；

   
2.理解相关方的需求和期望；

   
3.质量管理体系的范围；

   
4.质量管理体系及其过程。

    第四章组织的环境中，组织通过在识别和监控组织所处的内外部环境，识别出内外部环境中所包括的风险和机遇，同时，组织关注对质量管理体系利益相关方的要求进行确定，监视和评审相关的需求和期望。

    组织通过考虑各种内外部因素、相关方的要求、组织的iso三体系认证和服务，确定质量管理体系的范围。通过以上步骤进行建立、实施、保持持续改进质量管理体系。特别是质量管理体系建立过程要考虑的a）-h）为了识别和确认质量管理体系融入到组织的经营活动中，整个第四章为建立质量管理体系奠定了基础。

iso14001：2015标准此次改版即将带来的以下六个方面的变化包括： · 战略环境管理 · 强调领导力 · 强调从预防到保护的政策改变 · 提高环境绩效 · 运用生命周期思维 · 加强内外部沟通 战略环境管理： 在确定组织和环境内外部的事宜时，对组织的范围提出新的要求。特别关注的是与组织互相影响的相关方的需求和期望。在这种情况下，组织应识别与威胁和机遇相关的风险，重要环境因素和合规性责任，从而在质量管理体系中确定相关的行动来应对风险。 强调领导力： 增加了一项新的条款：组织的较高管理层有责任显示其在履行环境管理承诺过程中的领导力。 强调从预防到保护的政策改变： 环境政策应包含对“环境保护”的承诺。环境保护包括了“污染预防”和其他相关的承诺，比如可持续资源的利用、减缓并适应气候变化、保护生物多样性和生态系统等。 提高环境绩效： 强调提高与环境因素有关的管理绩效，组织应制定合适的标准并使用适当的指标来评估环境绩效, 结合组织战略环境，综合全面地考虑战略环境绩效、管理绩效和运行绩效。 运用生命周期思维： 组织需从原材料的获取、iso三体系认证的生产直至iso三体系认证使用后的处置和最终处置，尽量延伸至更广泛的价值链对环境影响的管控，但这并不意味着要求进行生命周期评价。 加强内外部沟通： 强调内外部信息交流。保留了组织对外部交流的决定权，但应考虑其合规性责任。

iso14001：2015标准此次改版即将带来的以下六个方面的变化包括：·战略环境管理·强调领导力·强调从预防到保护的政策改变·提高环境绩效·运用生命周期思维·加强内外部沟通战略环境管理：在确定组织和环境内外部的事宜时，对组织的范围提出新的要求。特别关注的是与组织互相影响的相关方的需求和期望。在这种情况下，组织应识别与威胁和机遇相关的风险，重要环境因素和合规性责任，从而在质量管理体系中确定相关的行动来应对风险。强调领导力：增加了一项新的条款：组织的较高管理层有责任显示其在履行环境管理承诺过程中的领导力。强调从预防到保护的政策改变：环境政策应包含对“环境保护”的承诺。环境保护包括了“污染预防”和其他相关的承诺，比如可持续资源的利用、减缓并适应气候变化、保护生物多样性和生态系统等。提高环境绩效：强调提高与环境因素有关的管理绩效，组织应制定合适的标准并使用适当的指标来评估环境绩效,结合组织战略环境，综合全面地考虑战略环境绩效、管理绩效和运行绩效。运用生命周期思维：组织需从原材料的获取、iso三体系认证的生产直至iso三体系认证使用后的处置和最终处置，尽量延伸至更广泛的价值链对环境影响的管控，但这并不意味着要求进行生命周期评价。加强内外部沟通：强调内外部信息交流。保留了组织对外部交流的决定权，但应考虑其合规性责任。

ISO14001：2015标准此次改版即将带来的以下六个方面的变化包括： · 战略环境管理 · 强调领导力 · 强调从预防到保护的政策改变 · 提高环境绩效 · 运用生命周期思维 · 加强内外部沟通 战略环境管理： 在确定组织和环境内外部的事宜时，对组织的范围提出新的要求。特别关注的是与组织互相影响的相关方的需求和期望。在这种情况下，组织应识别与威胁和机遇相关的风险，重要环境因素和合规性责任，从而在质量管理体系中确定相关的行动来应对风险。 强调领导力： 增加了一项新的条款：组织的较高管理层有责任显示其在履行环境管理承诺过程中的领导力。 强调从预防到保护的政策改变： 环境政策应包含对“环境保护”的承诺。环境保护包括了“污染预防”和其他相关的承诺，比如可持续资源的利用、减缓并适应气候变化、保护生物多样性和生态系统等。 提高环境绩效： 强调提高与环境因素有关的管理绩效，组织应制定合适的标准并使用适当的指标来评估环境绩效, 结合组织战略环境，综合全面地考虑战略环境绩效、管理绩效和运行绩效。 运用生命周期思维： 组织需从原材料的获取、iso三体系认证的生产直至iso三体系认证使用后的处置和最终处置，尽量延伸至更广泛的价值链对环境影响的管控，但这并不意味着要求进行生命周期评价。 加强内外部沟通： 强调内外部信息交流。保留了组织对外部交流的决定权，但应考虑其合规性责任。

原发布者:鑫淼图文 ISO/TS16949与IATF16949条文差别IATF16949ISO/TS16949
4.组织环境
4.1理解组织及其环境------------ISO新要求
4.2理解相关方的需求和期望—ISO新要求4质量管理体系4组织环境
4.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件；注2：通过考虑国际、单位、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。
4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求。组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。IATF16949
4.3确定质量管理体系范围
4.
3.1确定质量管理体系的范围-补充-----IATF新要求无
4.
3.2顾客特殊要求----IATF新要求
4.3确定质量管理体系范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a)各种内部和外部因素，见
4.1；b)相关方的要求，见
4.2；c)组织的iso三体系认证和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以

□质量ISO9001:2015

内审人员

序号

标准条款/管理体系iso三体系认证编号

4组织环境1
4.1理解组织及其环

境

4.2理解相关方的需1

求和期望

内部审核检查表

审核日期

受审核部门

陪审员

检查内容是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。

检查结果结果描述在新版质量手册里明确了内外部环境，并进行了相应的监视和评审。

是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？

在新版质量手册
4.2章节里有充分识别相关方及相关方需求，主要包括内部相关方和外部相关方。

内外部相关方如：供应商、客户、公司投资人、员工单位单位和立法机构等。

相关方需求识别结果登记在相关方要求识别评审一览表里。

结果判定OK

OK

是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？

新版质量手册
4.3章节明确人本公司质量管理体系覆盖

确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、的边界范围和适用性范围，比如iso三体系认证范围、物理地址范围、

本公司的iso三体系认证和服务？

标准要素适用性范围（即删减说明）。

4.3确定质量管理体

2系的范围

是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准

OK在确定质量管理体系范围时充分考虑了公司识别的内

实施？

外部环境和相关方需求和期望。

是否有不适用的条款？

新标准条款全部适用于本公司，没有不适用条款。

是否说明了不适用的理由？

表单编号：QP08-F02-B

□质量ISO9001:2015

内部审核检

1、审核员首先需要沟通和了解组织的战略是什么;

2、沟通并了解组织所识别的内外部环境中的因素与其战略的相关性;

3、在确定组织质量管理体系范围时,是否考虑了组织战略的需要;

4、查看组织所制定质量方针和质量目标是否与其环境和战略方向相一致;

5、质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;

6、确定需要应对的风险和机遇是否与组织的战略有关;

7、组织是否基于实现战略方向和目标的需要,对未来所需的资源进行谋划,包括对知识的更新;

8、组织通过管理评审确定需要改进的问题,以及对质量管理体系的申报,是否考虑到与其战略方向的一 致性,或为了实现其战略方向的需要。

见ISO 9001:2015的要求。｜组织应确定与其目标和战略方向相关并影响实现其质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。 ｜组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 ｜注1：这些因素可以包括需要考虑的正面或负面的因素或条件； ｜注2：可以通过考虑源于国际、单位、地区或本地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素的情况，有助于理解外部环境。 ｜注3：可以通过考虑组织的价值观、文化、知识和组织绩效等相关因素状况，有助于理解内部环境。｜见ISO 9001:2015的要求。｜由于相关方对组织持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：｜a) 与质量管理体系有关的相关方；｜b) 这些相关方的要求。 ｜组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。｜见ISO 9001:2015的要求。｜组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 ｜在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： ｜a) 在
4.1中涉及的各种外部和内部因素； ｜b) 在
4.2中涉及的有关相关方要求；｜ c) 组织的iso三体系认证与服务。 ｜对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。 ｜组织的质量管理体系范围应作为形成iso三体系认证的信息加以保持。该范围应说明质量管理体系所覆盖的iso三体系认证和服务类型，若组织认为其管理体系范围的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。 ｜那些不适用组织的质量管理体系要求，不能影响

1、审核员首先需要沟通和了解组织的战略是什么;
2、沟通并了解组织所识别的内外部环境中的因素与其战略的相关性;
3、在确定组织质量管理体系范围时,是否考虑了组织战略的需要;
4、查看组织所制定质量方针和质量目标是否与其环境和战略方向相一致;
5、质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;
6、确定需要应对的风险和机遇是否与组织的战略有关;
7、组织是否基于实现战略方向和目标的需要,对未来所需的资源进行谋划,包括对知识的更新;
8、组织通过管理评审确定需要改进的问题,以及对质量管理体系的申报,是否考虑到与其战略方向的一 致性,或为了实现其战略方向的需要。

您好，这边帮你查询到了

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

iatf16949组织如何识别,确定,监视,评审内外部的环境因索

您好，这边帮你查询到了

组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境

要点及实施指南：

每个组织都在一定的内外部环境中存在，且每个组织的内外部环境都不一样；

每个组织都需要识别自己的内外部环境，此环境不是环境管理体系中所指的环境，而是生存、经营、战略规划等的环境；

较高管理者、组织管理层，在制定相关质量方针，战略目标的时候需要考虑的内外部环境，评估内外部环境对组织而言的相关风险和机遇；

识别内外部环境时，结合组织的实际，对质量管理体系绩效有影响的内外部环境都需要进行识别，作成内外部环境的清单，最好是写进组织的质量手册；

组织须定期进行监视和评审内外部环境的信息，如月度管理层例会，月度高层例会，管理评审，内部体系审核等；

与本条款有关的过程可能是：经营策划过程、管理评审过程、内部审核过程；

组织内外部环境识别举例。