ISO37001反贿赂管理体系认证
ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可，主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针，还有目标，有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险，适用于一些小型组织，中型组织，大型组织，其中会包含公共部门，非营利性部门等等。
iso18001职业健康安全管理体系认证
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
GB/T29490知识产权管理体系认证
知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。
CMMI能力成熟度模型集成认证
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来，相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用，但对于一些大型软件企业来说，可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
haccp危害分析及关键控制点体系认证
HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。
ISO56002创新管理体系认证
这项认证就可以拥有着绝对性的竞争优势，这里面所说的是创新，如果没有创新就没有办法和竞争对手之间建立差异，也不可能会形成竞争上的优势
ISO29001石油和天然气认证
这是一种比较有优势性的认证，大家在选择认证时也会发现拥有好的效果，如果是第1次认证，首先还需要了解公司是否能够有效满足标准。
ISO41001设施管理体系认证
可以有效的提升当前企业每一个人的生产力，健康以及安全等等。可以有效提升管理工作的效率，能够达到改善重成本的作用。可以有效提升管理服务的整体品质水平。
ISO37101城市可持续发展及恢复管理体系认证
这不仅是可以针对当地的复杂性来做好良好的管理，其中也会包含强烈的认同感以及环境的独特特征，能够有效确定新的发展形势。在通过认证之后就可以有效提升市容，还能够带来持续性的机遇，可以获得更好的成就，所以这也是值得去申请认证的。
ISO20121可持续性管理体系认证
这本身就是以书面的一种形式来有效发布国际的标准，很多人对于这一点可能没有办法理解。所以使用者也同样需要有效解释整个标准的要求，目前研发团队就已经开发了简单的指南，为使用者提供相应的标准路线。
城市旁观者 发表于 2021-11-15 13:32:38
并不完全赞同，但对应GB 18280
GB 18280-2000 医疗保健iso三体系认证灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
采用标准：ISO 11137-1995,IDT
本标准规定了医疗保健iso三体系认证在辐射灭菌中的确认、加工控制和常规监测的各种要求。它适用于应用放射性核素钴-60和铯-137的连续型和批量型的r辐照装置,以及使用电子束或X射线发生器的辐照装置。
施小慧 发表于 2021-11-17 23:20:48
这类的标准有太多了，我>替你找来几个相关的，有地址，你看看吧，还有很多我没有列出来呢，要找更多的此类标准你可以你可以百度一下《工标网》在工标网搜索关键字（如标准号或标准iso认证流程建议）后找到啊！毕竟这是个很权威的标准网站！
标准编号:GB 18279-2000
标准iso认证流程建议:医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
标准状态:现行
英文标题:Medical devices--Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
实施日期:2001-5-1
颁布部门:单位质量技术监督局
内容简介:本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。需特别注意有关安全性、质量和有效性的具体试验。对某一具体iso三体系认证可能会超出
4.2条的范围。本标准不包括质量保证体系，该体系必须控制所有生产阶段，包括灭菌过程。本标准不涉及操作者的安全问题(进一步的信息见IEC1010-2)。EO是有毒的易燃易爆气体。应注意我国有关EO管理及使用的安全要求法规，还应注意我国有关医疗器械及各种iso三体系认证EO残留限量的法规。本标准不包括运用直接注射EO或其混合气体到单件iso三体系认证包装中的技术进行灭菌，也不包括无间断灭菌。本标准不包括用于测定EO和(或)其反应产物残留量水平的分析方法(见ISO10993-7)。本标准不包括EO或在灭菌过程中产生的其他EO残留物会对其造成不良影响的iso三体系认证。
标准编号:GB 18278-2000
标准iso认证流程建议:医疗保健iso三体系认证灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
标准状态:现行
英文标题:Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
实施日期:2001-5-1
颁布部门:单位质量技术监督局
内容简介:本标准规定了湿热灭菌工艺的设定、确认及常规灭菌的监控要求。本标准涉及所有应用的湿热灭菌工艺，包括饱和蒸汽及空气-蒸汽混合气体，适用于所有工业生产厂和从事湿热灭菌工作者。虽然本标准未将非工业医疗保健部门的湿热灭菌明确地包括在内，但所列出的原则对其湿热灭菌大部分亦是有用的。
书眉间青风 发表于 2021-11-18 23:59:02
环氧乙烷灭菌器灭菌验证报告
***环氧乙烷灭菌验证报告iso三体系认证编号***iso三体系认证版本A/0生效日期2012年12月12日iso三体系认证分企业公司细副本□总经理□管理代表□副总经理□生产技术部□生产部□质量部□供销部□总经办正文文控中心盖受控章制订审核批准制订日期2012年12月30日审核日期2012年12月30日批准日期2012年12月30日修改记录版号修改状态修改内容制订/日期审核/日期批准生效/日期目录
1.目的
2.范围
3.引用iso三体系认证和标准
4.确认小组设备和材料
6.操作流程及参数灭菌iso三体系认证的装载及监测传感器的分布
8.安装确认
9.运行确认
10.物理性能确认1
1.生物性能确认结果1
2.iso三体系认证安全性能确认1
3.过程的异常和方案修改1
4.iso三体系认证二次灭菌1
5.结论1
6.附件目录1验证目的1．1我公司根据ISO11135进行灭菌验证，我公司成立验证小组，主要成员见验证小组成员表。
1。
2通过验证确认来证明确定过程是有效的，可再现的，保证最终iso三体系认证的无菌概率小于或等于SAL10-6。
1适用范围本方案适用***公司生产的***，及以其有相同组成材料和制造过程的相关iso三体系认证的EO灭菌。
2参照标准
1.1 ISO 11135-12007, Sterilization of health care productsEthylene oxidePart 1 Requirements for development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices.
2.1 ISO 10993-7，Biological evaluation of medical devices-Part 7 Ethylene oxide sterilization residuals
2.2 ISO 11737-12006, Sterilization of medi
馆里有个橙 发表于 2021-12-02 20:08:35
GB/T 19974-2005 医疗保健iso三体系认证灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
本标准等同采用 ISO 14937：2000 国际标准化组织标准。
南城 发表于 2021-12-03 01:01:59
ISO11135：2014
是2014年版本，目前可能还没有通过欧盟认可，也就是说前面还没加EN，现在做CE认证咨询的话，TUV还是认可2007版本的。是最新的环氧乙烷灭菌(EO灭菌)的ISO标准,ISO 11135-2014。
CashLab书生 发表于 2021-12-04 11:28:19
小樱 发表于 2021-12-05 19:25:09
医疗保健iso三体系认证灭菌——环氧乙烷——
医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求
1范围
1.1包含内容
本标准规定了医疗器械iso三体系认证在工业与医疗保健机构的环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求，并承认这两个领域之间灭菌过程开发、确认的常规控制的异同。
注1．其中,相同之处在于质量体系、人员培训及适当的安全措施的通用要求。主要的区别涉及到医疗保健机构的独特的硬件环境和组织条件，以及供灭菌的可重复使用医疗器械的初始条件。
注2．医疗器械制造商与医疗机构的主要不同点在于灭菌区域的硬件iso认证、所使用的设备，以及有技能和经充分培训的人员的可用性方面。卫生保健机构的基本功能是为病人提供医疗保健;医疗器械的再处理仅是支持医疗保健功能的无数活动之一。
注3．就医疗器械的初始条件而言，医疗器械制造商通常灭菌大量的从原始材料开始生产的类似的医疗器械。另一方面，卫生保健机构必须同时处理和加工有着不同生物负载水平的新的医疗器械和再次使用的医疗器械。因此，医疗保健机构的灭菌iso三体系认证面临着在灭菌前清洗、评估、准备和包装医疗器械的额外挑战。在本标准，确定了针对医疗保健机构的灭菌过程开发、确认和控制的方法或指南。
注
4. EO气体及其混合物是一种主要用于对湿热敏感而不能用湿热进行灭菌的医疗器
3.1获得并出具书面证明的过程，已安装设备按操作程序进行操作时，能持续按预定EOa)11737-1d)
9.
2.f) personnel training;6)内部NOTE The rat
藏龙卧虎 发表于 2021-12-08 00:26:52
灭菌：是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物以及芽孢，使之达到无菌保障水平。经过灭菌处理后，未被污染的物品，称无菌物品。经过灭菌处理后，未被污染的区域，称为无菌区域。
消毒：消毒是指杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用。用于消毒的化学药物叫做消毒剂。
通过上面的两个概念你可以知道无论是细菌还是病毒在灭菌操作下都会被杀死，灭菌操作下除部分细菌的芽孢基本微生物都可以杀灭，不过也根据消毒液使用的不同或者微生物的耐受不同而含金量不同。
可以做病毒杀灭含金量检测的有？
中科检测
可提供单位认可的消毒iso三体系认证备案检验报告，提供消毒iso三体系认证卫生安全评价报告，单位认可具有法律效力！
总结三类病毒灭杀检测试验，如下：
一、消毒剂病毒杀灭试验
适用iso三体系认证：消毒剂类（包括以气溶胶形式消毒、涂抹形式消毒、浸泡形式消毒等各类iso三体系认证）
消毒剂检测标准：
《消毒技术规范》2002版、《消毒剂灭活手足口病病毒含金量的测试方法》（团体标准）等
二、消毒器械病毒杀灭试验：
适用iso三体系认证：整机类（包括空气净化器、消毒器械、过滤器、抗菌家电等具备消毒净化能力的iso三体系认证）
消毒剂检测标准：GB/T18801-2015空气净化器、GB 2155
1.3-2010家用和类似用途电器的抗茵、除茵、净化功能空气净化器的特殊要求等
举例：
1、空气消毒含金量鉴定试验
目的：检测消毒器械或消毒剂对空气中细菌的杀灭或清除作用，以验证对其空气的消毒含金量。
2、空气净化消毒装置微生物净化消毒含金量检验方法
适用：集中空调通风系统使用的空气净化消毒装置微生物一次通过净化效率或消毒含金量的检验。
3、空气净化消毒装置颗粒物净化效率检验方法
适用：集中空调通风系统使用的空气净化消毒装置颗粒物一次通过净化效率和连续运转条件下净化效率的检验。
三、抗菌材料病毒杀灭试验
适用iso三体系认证：抗病毒材料类（包括纺织品皮革、陶瓷卫浴、高分子材料、抗菌玻璃、涂料漆膜、滤网、纳米材料等iso三体系认证）
消毒剂检测标准：ISO 21702-2019塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的测定、ISO 18184-2019纺织品.纺织品抗病毒活性的测定等
举例：
卫生iso三体系认证杀菌消毒含金量检测
适用：卫生湿巾、消毒湿巾、纸巾、洗衣液、洗洁精、衣物除菌剂等杀菌、抑菌含金量检测
参照标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版、GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准
meiti6 发表于 2021-12-08 22:58:26
是一回事，汉语比较丰富，同一个东西可以有不同的叫法。
ISO
9000是指“ISO
9000族标准”，2000版ISO
9000族标准包括ISO
9000、ISO
900
1、ISO
900
4、ISO
19011等四个核心标准，“ISO
9000认证咨询”是一种泛泛的指称。
“ISO
9001”是指ISO
9001：2000《质量管理体系
要求》这个具体标准，因为QMS（质量管理体系）认证咨询的依据就是这个标准，认证咨询就是通过审核，验证对ISO
9001标准的符合程度，所以，从具体的认证咨询要求上，就是“ISO
9001认证咨询”，2000是标准的版本号。
赚钱8888 发表于 2022-01-11 09:55:52
灭菌验证的iso标准百科词条为您介绍iso认证相关条件、流程、资料、材料、范围、要求、解决方法、方案、作用、用处、因素、周期、好处、补贴、标准等多方面iso体系认证知识科普。
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