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药店企业质量管理体系文件

通常大家所说得最多的ISO体系认证就是药店企业质量管理体系文件。药店企业质量管理体系文件要求企业对从原料到售后整个过程(又可分管资源管理过程,生产服务过程,统计分析过程,分析及改进过程)的管理,从而达到满足客户的要求。药店企业质量管理体系文件需要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准,药店企业质量管理体系文件是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。药店企业质量管理体系文件百科词条意在解决客户需求疑问,在提供iso体系认证咨询服务的同时也解决客户对药店企业质量管理体系文件词汇的理解能力。
中文名
药店企业质量管理体系文件
服务类别
服务宗旨
中服iso认证,专业值得信赖!
服务介绍
药店企业质量管理体系文件是每个企业所必备的体系认证基础,为了企业的更好发展,基本每个企业都会做iso质量体系认证,有客户要求,有企业自己要求去做。

ISO认证

ISO37001反贿赂管理体系认证

ISO37001反贿赂管理体系认证在发布之后就已经得到众多人的认可,主要是为了有效组织制定相对应的反贿赂方针,还有目标,有效确保所实施的措施。这种就能够有效防范贿赂的风险,适用于一些小型组织,中型组织,大型组织,其中会包含公共部门,非营利性部门等等。

iso18001职业健康安全管理体系认证

职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高,对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式,使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。

GB/T29490知识产权管理体系认证

知识产权工作除了可以促进企业技术创新,提升企业核心竞争力,改善企业市场竞争地位外,一些中央部位和地方政府出台的政策文件中,已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项,以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件,及早通过贯标认证,将有利于企业享受有关的国家政策,加快企业发展。

CMMI能力成熟度模型集成认证

自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来,相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用,但对于一些大型软件企业来说,可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题

haccp危害分析及关键控制点体系认证

HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。

ISO56002创新管理体系认证

这项认证就可以拥有着绝对性的竞争优势,这里面所说的是创新,如果没有创新就没有办法和竞争对手之间建立差异,也不可能会形成竞争上的优势

ISO29001石油和天然气认证

这是一种比较有优势性的认证,大家在选择认证时也会发现拥有好的效果,如果是第1次认证,首先还需要了解公司是否能够有效满足标准。

ISO41001设施管理体系认证

可以有效的提升当前企业每一个人的生产力,健康以及安全等等。可以有效提升管理工作的效率,能够达到改善重成本的作用。可以有效提升管理服务的整体品质水平。

ISO37101城市可持续发展及恢复管理体系认证

这不仅是可以针对当地的复杂性来做好良好的管理,其中也会包含强烈的认同感以及环境的独特特征,能够有效确定新的发展形势。在通过认证之后就可以有效提升市容,还能够带来持续性的机遇,可以获得更好的成就,所以这也是值得去申请认证的。

ISO20121可持续性管理体系认证

这本身就是以书面的一种形式来有效发布国际的标准,很多人对于这一点可能没有办法理解。所以使用者也同样需要有效解释整个标准的要求,目前研发团队就已经开发了简单的指南,为使用者提供相应的标准路线。

简介

对于药店企业质量管理体系文件,对于全国的企业内部来说,在公司顾问指导下,可按照经过严格审核的药店企业质量管理体系文件进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求。通过药店企业质量管理体系文件极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。药店企业质量管理体系文件对于企业外部来说,当顾客得知供方按照药店企业质量管理体系文件的相关标准实行管理,拿到了药店企业质量管理体系文件相关认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,而且解决了药店企业质量管理体系文件,能有效扩大企业的市场占有率。可以说只要通过药店企业质量管理体系文件,在这两方面都收到了立竿见影的功效。

文件

概述


一、质量管理制度


1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
3、药品采购管理制度


4、药品验收管理制度


5、药品陈列管理制度


6、药品销售管理制度


7、供货单位和采购品种审核管理制度


8、处方药销售管理制度


9、药品拆零管理制度


10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

1
1、记录和凭证管理制度

1
2、收集和查询质量信息管理制度

1
3、药品质量事故、质量投诉管理制度

1
4、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

1
5、药品有效期管理制度

1
6、不合格药品、药品销毁管理制度

1
7、环境卫生管理制度

1
8、人员健康管理制度

1
9、药学服务管理制度

20、人员培训及考核管理制度

2
1、药品不良反应报告规定管理制度

2
2、计算机系统管理制度

2
3、执行药品电子监管规定管理制度

————————药iso认证公司管理iso三体系认证

iso三体系认证iso认证流程建议:质量管理体系iso三体系认证管理制度|编号:ZD01----2014|

起草人:|审核人:|批准人:|

起草日期:|批准日期:|执行日期:|

申报记录:|版本号:|


1、目的:规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。


2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。


3、适用范围:本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。
5.
2.
1.1
5.3
5.
5.
5.
5.
5.
1.3
5.2
5.92
5.4
5.3
5.9相关iso三体系认证:
5.8
5.3

知足者常乐     发表于 2021-11-15 23:09:21

药品企业质量管理体系iso三体系认证


1、 目的:规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。


2、 依据:《药品经营质量管理规范》第61条,《药品经营质量管理规范实施细则》第53条。


3、

适用范围:本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。


4、 责任:企业负责人对本制度的实施负责。


5、 内容:


5.1 质量管理体系iso三体系认证的分类。


5.
1.1 质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。


5.
1.2

标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证,包括:企业质量管理制度、各岗位人员岗位职责及质量管理的工作程序等。


5.
1.3

记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。


5.2 质量管理体系iso三体系认证的管理。


5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求:


5.
2.
1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项iso三体系认证。


5.
2.
1.2 结合企业的实际情况使各项iso三体系认证具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。


5.
2.
1.3

制定质量体系iso三体系认证管理程序,对iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。


5.
2.
1.4 对单位有关药品质量的法律、法规和行政规章以及单位法定药品标准等外部iso三体系认证,不得作任何修改,必须严格执行。


5.
2.2 企业负责人负责审核质量管理iso三体系认证的批准、执行、修订、废除。


5.
2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系iso三体系认证的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。


5.
2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系iso三体系认证的起草、收集、整理和存档等工作。


5.
2.5质量管理体系iso三体系认证执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系iso三体系认证进行培训。


5.3 质量管理体系iso三体系认证的检查和考核。


5.
3.1

企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系iso三体系认证管理的执行情况和体系iso三体系认证管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。

北京志翔领驭咨询有限公司

洋洋     发表于 2021-12-04 06:26:06

药iso认证公司GSP质量管理体系iso三体系认证管理制度


1、目的:规范本企业质量管理体系iso三体系认证的管理。


2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。


3、适用范围:本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。


4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。


5、内容:


5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。


5.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。


5.
1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。


5.
1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。


5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。


5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求:


5.
2.
1.1必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项iso三体系认证。


5.
2.
1.2结合企业的实际情况使各项iso三体系认证具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5

九餐     发表于 2021-12-04 08:15:31

iso三体系认证iso认证流程建议心之所向,所向披靡|质量体系iso三体系认证管理制度|iso三体系认证编号|YD-ZD-001|

编制部门|起草人|审核人|批准人|批准日期|2015|生效日期|2015|

申报记录: |版本号|第1版|


1、目的:规范本药iso认证公司质量管理体系iso三体系认证的管理。


2、依据:《中华人民药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。


3、适用范围:本制度规定了质量管理体系iso三体系认证的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除,适用于质量管理体系iso三体系认证的管理。


4、责任:药iso认证公司负责人对本制度的实施负责。


5、内容:


5.1质量管理体系iso三体系认证的分类。


5.
1.1质量管理体系iso三体系认证包括标准和记录。


5.
1.2标准性iso三体系认证是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的iso三体系认证,包括:药iso认证公司质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。


5.
1.3记录是用以表明本药iso认证公司质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录iso三体系认证,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。


5.2质量管理体系iso三体系认证的管理。


5.
2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定iso三体系认证必须符合下列要求:
5.
2.4

牙祭妞     发表于 2021-12-04 08:15:46

1查档案。检查药iso认证公司员工的花名册、学历职称的原件、药iso认证公司的各类证照、药iso认证公司各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药iso认证公司证照是否齐全有效,对于iso认证公司长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。 2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。 3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。 扩展资料: 根据《药品经营质量管理规范》规定, 第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系iso三体系认证,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条 企业制定的质量方针iso三体系认证应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系iso三体系认证及相应的计算机系统等。 第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条 企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。 参考资料:搜狗百科-药品经营质量管理规范

碧连天     发表于 2021-12-06 05:07:47

______药iso认证公司

质量管理体系iso三体系认证

——————药iso认证公司

质量管理体系iso三体系认证使用说明


1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系iso三体系认证的参考iso三体系认证。


2、该书不作为GSP认证咨询的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对iso三体系认证进行修改。


3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。


4、企业认为该iso三体系认证可行的,可根据实际情况对iso三体系认证的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系iso三体系认证。


一、质量管理制度


1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
3、药品采购管理制度


4、药品验收管理制度


5、药品陈列管理制度


6、药品销售管理制度


7、供货单位和采购品种审核管理制度


8、处方药销售管理制度


9、药品拆零管理制度


10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

1
1、记录和凭证管理制度

1
2、收集和查询质量信息管理制度

1
3、药品质量事故、质量投诉管理制度

1
4、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

1
5、药品有效期管理制度

1
6、不合格药品、药品销毁管理制度

1
7、环境卫生管理制度

1
8、人员健康管理制度

1
9、药学服务管理制度

20、人员培训及考核管理制度

2
1、药品不良反应报告规定管理制度1
5、
5.
2.2 企业负责人负责审核质量管理iso三体系认证的批准、执行、修订、废除。
5.
3.
2.3 检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员2名。
5.
5.
2、依据:《药

陌路     发表于 2021-12-08 02:27:25

质量信息的收集应当按照零售药iso认证公司质量管理制度的要求进行。当中,质量信息的来源包括外部质量信息和内部质量信息。

外部信息包括

单位最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;

单位新颁布的药品标准、技术iso三体系认证、淘汰品种等;

当地有关部门发布的药品质量通报、iso三体系认证、信息和资料;

供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;

同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。 内部信息包括

药品的质量验收、储存养护、温湿度控制情况、不合格处理情况、首营审核情况、出库复核、监督检査中发现的有关质量信息;

药品经营企业在购、销、存等过程中反映出的一些质量信息等; 在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。

质量管理部门应通过各级药品监督管理iso三体系认证、通知、专业报刊、媒体信息、互联网、报表、会议、信息传递反单、谈话记录、查询记录、建议等途径收集上述质量信息。

做好分析,通过分析得出本企业质量管理体系运行情况,有何质量风险,并采取必要的措施预防未发生的风险(如主动停止从进货质量评审不合格的供货商采购药品等),纠正违规行为,降低已经发生的风险避免造成损失。

粉红酸果酱     发表于 2021-12-08 02:27:36

1查档案。检查药iso认证公司员工的花名册、学历职称的原件、药iso认证公司的各类证照、药iso认证公司各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药iso认证公司证照是否齐全有效,对于iso认证公司长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。

2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。

3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。

扩展资料:

根据《药品经营质量管理规范》规定,

第五条

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系iso三体系认证,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条

企业制定的质量方针iso三体系认证应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条

企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系iso三体系认证及相应的计算机系统等。

第八条

企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条

企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条

企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条

企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

参考资料:百度百科-药品经营质量管理规范

笨小孩啊我     发表于 2021-12-09 07:13:26

1辽宁药iso认证公司质量管理手册【2017版】

2目录
一、质量管理制度
1、质量管理体系iso三体系认证管理制度
2、质量管理体系iso三体系认证检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度1
1、记录和凭证管理制度1
2、收集和查询质量信息管理制度1
3、药品质量事故、质量投诉管理制度1
4、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度1
5、药品有效期管理制度1
6、不合格药品、药品销毁管理制度1
7、环境卫生管理制度1
8、人员健康管理制度1
9、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度

32
1、药品不良反应报告规定管理制度2
2、计算机系统管理制度2
3、执行药品电子监管规定管理制度
二、各岗位管理标准
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、药品采购人员岗位职责
4、药品验收人员岗位职责
5、营业员岗位职责
6、处方审核、调配人员岗位职责
三、操作程序
1、质量体系iso三体系认证管理程序
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、审核操作规程
6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
7、药品拆零销售操作规程
8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程1

安静     发表于 2021-12-09 10:55:43

1查档案。检查药iso认证公司员工的花名册、学历职称的原件、药iso认证公司的各类证照、药iso认证公司各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案、是否在职在岗、药iso认证公司证照是否齐全有效,对于iso认证公司长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。

2 查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责,检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。

3 查各类记录及表格。检查要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。

扩展资料:

根据《药品经营质量管理规范》规定,

第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系iso三体系认证,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第六条 企业制定的质量方针iso三体系认证应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。

第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系iso三体系认证及相应的计算机系统等。

第八条 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。

第九条 企业应当对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。

第十条 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

第十一条 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

参考资料:

英姑娘哦     发表于 2021-12-18 04:58:49

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